Todos los hogares de la cuidad de Rosario que cumplan con los criterios de inclusión del estudio citados más arriba y sin criterios de exclusión.
¿De qué se trata?
Información sobre el ensayo clínico:
El estudio consta en realizar un análisis de los efectos del uso hogareño de tres tipos de sales sobre la presión arterial:
Una sal tradicional o de mesa y dos tipos de sales modificadas en sodio (con menor porcentaje de sodio y enriquecida en potasio), una de ellas comercializada en nuestro país.
La duración es de 4 meses de seguimiento.
La inscripción es abierta para cualquier familia del departamento Rosario.
Se incluirán familias compuestas por al menos 2 integrantes de entre 18 y 90 años de edad (alguno de ellos deberá tener más de 40 años de edad).
Se le entregará a cada familia la cantidad de sal necesaria para su consumo durante los 4 meses de duración del estudio.
Sobre los participantes:
Se les brindarán pautas de consumo saludable de sal a todos los participantes.
De las 14 comidas principales que se consumen en la semana, al menos 7 deben ser preparadas en el hogar durante todo el estudio.
Un médico del estudio lo visitará en su domicilio para realizar una serie de controles médicos y de laboratorio (análisis de orina) al inicio, durante y al final del estudio.
Quiénes NO pueden participar:
Serán excluídos los postulantes si algún miembro del hogar tuviese una posible contraindicación para recibir alguna de las sales del estudio:
No consumir ningún tipo de sal por indicación médica.- Uso de sal modificada (reducida en sodio y enriquecida en potasio) por indicación médica.
- Uso de un diurético ahorrador de potasio.
- Uso de un suplemento de potasio.
- Historia conocida de hiperpotasemia.
- Hiperaldosteronismo primario o secundario conocido.
- Enfermedad renal grave conocida (no se realizará la medición bioquímica de rutina de la función renal en los miembros del hogar no incluidos en el estudio).
- Además los dos participantes del hogar podrían ser excluidos si el laboratorio inicial tiene alguna anormalidad.
- Se excluirán también aquellos hogares en los que algunos de los participantes del estudio consuman más del 50% de sus comidas preparadas fuera de su domicilio.
- Aquellas personas que vivan solas.
Ni los investigadores ni los participantes sabrán cuál es el tipo de sal que está recibiendo hasta el final del estudio. Esto se denomina doble ciego y es una técnica utilizada en investigación científica para asegurar la calidad de los resultados.
Beneficios para los participantes
El participante obtiene durante 4 meses control y seguimiento médico personalizado.
El hogar recibirá la sal a utilizar, de manera gratuita, durante 4 meses.
Estará colaborando con la ciencia con el fin de responder si la sal reducida en sodio reduce la presión arterial.
Me interesa
¿Cómo inscribirse?
Siguiendo estos 3 simples pasos, queda registrado para formar parte de éste estudio clínico.
COMPLETAR EL FORMULARIO DE INSCRIPCIÓN.
ACEPTAR LOS TÉRMINOS Y CONDICIONES DEL ESTUDIO.
SERÁ CONTACTADO VÍA TELEFÓNICA POR UN MÉDICO DEL EQUIPO QUE EVACUARÁ SUS DUDAS PREVIO A DECIDIR SU PARTICIPACIÓN.
Toda su información personal es confidencial y sólo podrá ser utilizada para los fines de este estudio clínico si Ud. lo autoriza.
Todos sus datos se encuentran protegidos por la Ley 25.326 (Ley de protección de datos personales).
Formulario de inscripción
Si cree que puede formar parte de este estudio, lo invitamos a inscribirse completando los siguientes datos:
Sobre el instituto
ECLA Academic Research Organization
Sobre el instituto
ECLA Academic Research Organization
ECLA es una organización de investigación académica dedicada a brindar apoyo y experiencia para la realización de ensayos clínicos en América Latina desde 1987.
Brindamos planificación, coordinación y gestión con orientación académica de ensayos clínicos internacionales multicéntricos.
Facilitamos la puesta en marcha y las operaciones de ensayos clínicos con el objetivo de brindar servicios de investigación clínica de alta calidad.
Más información sobre el instituto
Para conocer más sobre ECLA, lo invitamos a ingresar a los siguientes links:
FAQ
Preguntas frecuentes
Conozca algunas de las preguntas que nos hacen los postulantes previo a la inscripción. Si no encuentra la respuesta que busca, puede contactarse con nosotros.
Ni la sal que se le brindará al hogar, ni los demás procedimientos como los laboratorios o controles médicos tienen costo para los participantes.
Su participación en este estudio es completamente voluntaria y puede negarse a participar o abandonar el ensayo sin expresar los motivos de su decisión en cualquier momento.
Al ser preparados de sal disponibles en el mercado sin ninguna restricción, consideramos que la posibilidad de eventos adversos es muy baja. De todos modos al ser sales enriquecidas en potasio existe un mínimo riesgo de hiperpotasemia, pero este será valorado a lo largo del estudio.
Si desea participar de este estudio debe aceptar que los miembros del equipo consulten su historia clínica relacionada con el estudio. De conformidad con las reglamentaciones nacionales en materia de datos (Ley 25.326 de Protección de Datos Personales) y a través de su médico de la investigación, tiene derecho a controlar el uso de su información médica recopilada y si corresponde solicitar su corrección. Es posible que representantes de agencias gubernamentales (ANMAT), comité de ética interviniente necesiten acceder a datos de la historia clínica a fin de verificar que el estudio se lleve a cabo correctamente. Su información se tratará de manera completamente confidencial.